A Biocollagen é uma empresa especializada na produção de biomateriais de origem animal, com sólida atuação nos mercados nacional e internacional. Reconhecida como referência no setor, a empresa se destaca pela fabricação de dispositivos médicos de alta qualidade.
Com ampla experiência no fornecimento de tecidos biológicos para a indústria de válvulas cardíacas, as fontes utilizadas são de origem bovina, ovina, suína e equídea. Todas as fontes seguem rigorosos padrões de qualidade e estão em conformidade com os requisitos sanitários dos matadouros classificados como GBR1.
A Biocollagen desenvolve, fabrica e fornece biomateriais de colágeno de grau médico para uso em diversas finalidades, entre elas: pesquisa, dispositivos médicos, medicina regenerativa, fármaco e cosméticos. E oferece uma variedade de procedimentos e opções de coleta, seleção e vinculação de tecidos para atender necessidades específicas e pontuais dos fabricantes e clientes.
- Obtenção de matéria-prima de qualidade de fontes credenciadas;
- Desenvolvimento de formulações inovadoras e relevantes de diferentes tipos de colágeno.
PADRÃO DE QUALIDADE MUNDIAL
Nosso serviço exige grande controle de qualidade e regulamentações. O fornecimento de animais do
Brasil (baixo risco de EEB) e os dossiês regulatórios, além de resultados comprovados, proporcionam
confiança e redução de riscos operacionais aos clientes.
A vasta experiência em processamento de colágeno e tecidos biológicos permitem que a inovação seja aplicada em pesquisas e desenvolvimentos de dispositivos médicos implantáveis.
Nossa posição permite agregar valores em toda cadeia de fornecimento, garantindo o suprimento por fontes de colágeno de alto grau, seguras, e sem riscos de encefalopatia espongiforme.
Qualidade é o que dita o trabalho, por isso, temos a certificação ISO 13485:2016 e seguimos as práticas da ISO 22442.
Nosso sistema de gestão da qualidade é totalmente baseado na norma ISO 13485. Manuais e procedimentos podem ser compartilhados com clientes, desde que solicitados.